近日，我国首款抗新冠病毒特效药

研发团队领军人物

清华大学张林琦教授接受采访

解释抗新冠特效药原理

迅速冲上热搜，受到广泛关注

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全球竞速，亮出中国科技硬实力

视频来源：清华大学官方微信公众号

12月8日，由清华大学张林琦教授团队、生命学院王新泉教授团队与深圳市第三人民医院张政教授团队、腾盛华创医药技术（北京）有限公司共同研发的抗新冠病毒抗体组合药物，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法特效药，正式被中国药监局批准上市，成为我国首个自主研发的抗新冠病毒抗体药物。

该药物由张林琦教授团队从新冠肺炎康复者的血液样本中，分离筛选出了两株最强中和能力的抗体组合BRII-196和BRII-198，经研究和试验发现，该抗体组合对目前全球发现的包括德尔塔等在内的所有病毒变异株均保持高效中和活性。对奥密克戎变异株也能保持结合和中和能力，且需要进一步验证。

这标志中国首个全自主研发的抗新冠病毒抗体特效药正式问世。将知识产权、使用权牢牢把控在自己手中。

成为继默沙东和Ridgeback公司合作开发的Molnupiravir（EIDD-2801/MK-4482）、辉瑞公司研发的新冠口服药PAXLOVID，正式获批的新冠特效药。在全球新冠药物竞速赛道上，亮出中国科技战疫硬实力。

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40分钟见效，降低重症死亡率80%

在大量高效抗体生产出来之前，用康复者血浆救治重症病人，是一种有效方式。但因个体差异，不同康复者产生的抗体，病毒中和能力也不尽相同。中和抗体药物，则回避了这些问题。

中国首款抗新冠病毒抗体组合药的抗体组合来自人体免疫自然产生，相比于其他药物，展现了更优异的安全性和有效性。

临床试验数据显示，该特效药能够降低高风险新冠门诊患者80%的住院率和死亡率，主要作用以治疗为主。同时，抗体在人体内可存留9至12个月的时间，对预防感染也有一定作用。抗新冠病毒特效药中这是目前全世界范围内抗新冠病毒特效最好的治疗数据。目前已在全球累积临床试验人数接近1300人，并在国内疫情发生的多个特定地区开展临床救治。

"BRII-196、BRII-198这个抗体是一个很好的、对治疗病毒负荷量比较大的病人的一个很有效的办法。到目前为止，应该说是最有效的办法。中国能够在抗体上面生产自己研发的药物，那是很有价值的。我认为这个药的推广以及在全世界的推广都是很有价值的。"钟南山院士在采访中表示。

据清华大学张林琦教授介绍：首款特效药采用静脉滴注的方式，注射过程约需40分钟，注入体内后马上起效，可以给身体提供很强的保护作用。

图片来源：清华大学官方微信公众号

研制这款药物的过程经历了阿尔法、贝塔、伽马、德尔塔等优势毒株，充分考虑新冠病毒再次变异的可能性。对奥密克戎初期表示的结果显示，联合治疗抗体组合对奥密克戎病毒的结合能力、中和能力还是保持着效果。

海外的三款特效药中目前至少有两款已经宣布对抗“奥密克戎”，大幅度下降了抗病毒的能力。所以可以毫无愧色地讲，无论是从临床疗效、安全性，还是从对抗突变株的能力，国内首款特效药都是处于一个领跑的位置。

此次获批注册的新冠特效药，将用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12—17岁，体重≥40kg）新冠病毒感染患者。

药品如何定价？腾盛华创首席执行官罗永庆接受采访时回答：虽然现在还没有定，但是可以有一些参考，例如海外批的三个抗体，是一人打一针的。海外的政府采购价是2100美元，因为政府采购是几百万人份的采购，所以是最低价。

什么时候全面推向市场？虽然新药已经被批准上市，但目前还没有将其完全推向市场的确切时间。张林琦表示，有关部门以及相应的技术团队都在夜以继日推动进程。未来，张林琦和研发团队将在科技部的支持下，进一步挖掘整个病毒和抗体相互作用机制、病毒变异规律，挖掘“备胎抗体”，让特效药在有效性、广谱性、持久性方面能够发挥它的作用。

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仅18个月，与病毒争分夺秒“赛跑”

在抗击新冠疫情的战斗中，我国的科研工作者始终在与时间赛跑。

面对新冠病毒的变异积累与变异株的全球流行，在新冠疫苗逐步取得有效防控的同时，世界对于抗新冠病毒特效药物的需求越发迫切。

曾几何时，抗体药物的研发到上市需要 10 年甚至更久的时间，而张林琦及其合作团队研发抗新冠抗体药物的全过程却仅仅用了18个月。

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清华大学研发团队平均年龄不超过30岁，面对“新鲜”多变的新冠病毒，我们“年轻”的科研人员跑出了令人骄傲的中国速度。

如张林琦教授所说：“这是一次人类与病毒纳米级别的‘交锋’，它没有硝烟，它终将胜利。”

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三线布局，国内特效药研发多路径推进

据科技部消息,国内抗新冠病毒药物主要围绕抑制病毒复制、阻断病毒进入细胞、调节人体免疫系统3条技术路线，我国在这些技术路线上均有部署。

目前我国自主研发多款新冠特效药，多路径持续推进，为我国乃至全球新冠疫情防控带来曙光。

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由北京大学谢晓亮团队与丹序生物联合开发的中和抗体DXP604，作为“同情用药”在北京地坛医院使用，用药后部分病人已经康复出院。

开拓药业在研的新一代雄激素受体拮抗剂“普克鲁胺”已经获得巴拉圭的紧急使用授权，其前期在巴西开展的三项临床试验初步表明，“普克鲁胺”能够将重症患者的死亡风险降低78%。

河南师范大学研发的阿兹夫定是靶向RNA逆转录酶的抗艾滋病1类新药，正在中国、巴西、俄罗斯开展III期临床试验，国内临床试验已完成242例患者入组，力争12月申请国内附条件批准上市。

君实生物旗下有三款新冠治疗药物在推进，包括两款中和抗体疗法以及一款口服药。由中科院微生物所和君实生物团队共同研发的中和抗体JS016已完成国内Ia期临床试验，显示具有良好的安全性，Ib/II期临床试验预计12月得出临床试验结论。另一款中和抗体药物JS026和口服核苷类抗新冠病毒药物VV116，也在加紧研发，投入临床试验中。

舒泰神（北京）生物制药股份有限公司正在研发的单克隆抗体BDB-001注射液于2020年02月07日获得药监局批准进行临床试验。海外多中心临床有序推进中，截至2021年9月30日，入组率已达95%。

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武汉生物两款特效药，进入临床试验阶段

两款武汉研制的抗击新冠肺炎特异性治疗药物也进入临床试验阶段。

国药集团武汉血液制品有限公司研制的“静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)”，于 8 日 30 日获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》，批准开展临床试验。

国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的抗新冠病毒单克隆抗体于2021年12月16日获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准文件，这是中国生物首个获批开展临床试验的治疗用全人源新冠病毒单抗产品。

此前，两款特效药作为武汉科技抗疫成果参加国家“十三五”科技创新成就展。

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“疫苗+新冠特效药”齐头并进防治结合

香港大学生物医学学院教授金冬雁认为，并非有了口服药“加持”，终结新冠疫情就有了“无敌杀手锏”。

口服药物是新冠病毒暴露后的治疗，而非事前预防。打好抗疫“攻坚战”离不开防控措施、疫苗和治疗药物齐头并进。

“疫苗预防+药物治疗”作为“组合拳”，双管齐下，更能达到理想效果。

人类即将走入与新冠病毒对抗的第三个年头，我们既要对这场战争充满信心，也不能掉以轻心。

这场没有硝烟的‘交锋’，我们终将胜利。胜利背后是我国科研人员用上下求索的精神、强大的精神信念支撑着全民防疫安全线。他们以实验室为家，在一次次在失败中调整方向，日以继夜钻研不断获得重大突破。

图片来源：清华大学官方微信公众号

“人类同疾病较量最有力的武器就是科学技术。”

致敬！

伟大的科研工作者！

来源：武汉晚报