8月10日国家药监局网站发布

关于18批次药品不符合规定的通告（2021年第59号）通告称，经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验，标示为陕西利君现代中药有限公司等17家企业生产的止咳桃花散等18批次药品不符合规定。

经黑龙江省药品检验研究中心检验，标示为内蒙古凯蒙药业有限公司生产的1批次复方铝酸铋片不符合规定，不符合规定项目为重量差异。

经中国食品药品检定研究院检验，标示为武汉东信医药科技有限责任公司生产的1批次盐酸特拉唑嗪片不符合规定，不符合规定项目为溶出度。

经云南省食品药品监督检验研究院检验，标示为武汉鑫瑞药业有限公司生产的1批次川贝清肺糖浆不符合规定，不符合规定项目为微生物限度。

经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为陕西利君现代中药有限公司生产的2批次止咳桃花散不符合规定，不符合规定项目为鉴别。

经湖北省药品监督检验研究院检验，标示为安徽戊庚中药饮片有限责任公司生产的1批次苍术（麸炒苍术）不符合规定，不符合规定项目包括性状、鉴别、总灰分和含量测定。

经甘肃省药品检验研究院检验，标示为河南华夏药材有限公司、湖南柳城中药饮片有限公司生产的2批次柴胡（醋北柴胡）不符合规定，不符合规定项目为杂质；标示为湖南华夏湘众药业饮片有限公司、遵义市银花药业有限公司生产的2批次柴胡（醋北柴胡）不符合规定，不符合规定项目为性状。

经重庆市食品药品检验检测研究院检验，标示为辽宁福顺堂药业有限公司、安徽惠丰国药有限公司、湖北时安饮片药业有限公司、阳春八方中药饮片有限公司、广西达红药业有限公司、四川省泓圃药业有限公司、贵州中恒中药有限责任公司、陕西铎耀中药饮片有限公司生产的8批次桑叶不符合规定，不符合规定项目为性状。

对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

18批次不符合规定药品名单

▽

品种名称

标示生产企业

批号

规格

检品来源

抽样环节

检验依据

检验结论

不符合规定项目

检验机构

复方铝酸铋片

内蒙古凯蒙药业有限公司

21032901

复方

内蒙古凯蒙药业有限公司

生产

《中华人民共和国药典》2020年版二部

不符合规定

[检查]（重量差异）

黑龙江省药品检验研究中心

盐酸特拉唑嗪片

武汉东信医药科技有限责任公司

01120004

2mg（按特拉唑嗪计）

包头升华医药有限责任公司

经营

《中华人民共和国药典》2015年版二部

不符合规定

[检查]（溶出度）

中国食品药品检定研究院

五家渠新安康大药房有限责任公司人民南路店

经营

川贝清肺糖浆

武汉鑫瑞药业有限公司

20210301

每瓶100毫升

武汉鑫瑞药业有限公司

生产

《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册

不符合规定

[检查]（微生物限度）

云南省食品药品监督检验研究院

止咳桃花散

陕西利君现代中药有限公司

200401

200401

每袋装0.6克

山东久典医药有限公司

经营

国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ07782006

不符合规定

[鉴别]（（6）薄层色谱）

安徽省食品药品检验研究院

云南畅恩医药有限公司

经营

陕西伟业医药有限公司

经营

重庆医药集团陕西有限公司

经营

博尔塔拉蒙古自治州普济堂医药销售有限公司

经营

200402

经营

安徽华源医药集团股份有限公司

经营

吉林省三江医药有限公司

经营

苍术（麸炒苍术）

安徽戊庚中药饮片有限责任公司

201201

/

上海沪东医院

使用

《中华人民共和国药典》2015年版一部

不符合规定

[性状]，[鉴别]（薄层色谱），[检查]（总灰分），[含量测定]

湖北省药品监督检验研究院

柴胡（醋北柴胡）

河南华夏药材有限公司

200801

/

重药控股湖南民生药业有限公司

经营

《中华人民共和国药典》2015年版一部

不符合规定

检查（杂质）

甘肃省药品检验研究院

湖南柳城中药饮片有限公司

210201

湖南柳城中药饮片有限公司

生产

湖南华夏湘众药业饮片有限公司

201027

湖南医药集团郴州有限公司

经营

[性状]

遵义市银花药业有限公司

20200301

遵义市银花药业有限公司

生产

桑叶

辽宁福顺堂药业有限公司

201101

/

辽宁福顺堂药业有限公司

生产

《中华人民共和国药典》2015年版一部

不符合规定

[性状]

重庆市食品药品检验检测研究院

安徽惠丰国药有限公司

201101

湖北神农源药业有限公司

经营

阳春八方中药饮片有限公司

200501

阳春八方中药饮片有限公司

生产

广西达红药业有限公司

20201001

广西达红药业有限公司

生产

贵州中恒中药有限责任公司

20190801

贵州中恒中药有限责任公司

生产

四川省泓圃药业有限公司

200401

重庆山河医药股份有限公司

经营

陕西铎耀中药饮片有限公司

200401

陕西咸阳百姓乐大药房连锁有限公司

经营

湖北时安饮片药业有限公司

210302

湖北时安饮片药业有限公司

生产

《中华人民共和国药典》2020年版一部

来源 /新晚报、中国质量新闻网  人民网科普