1月14日,据国家药品监督管理局官网消息,国家药监局发布关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告(2021年 第6号):
根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价,评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
以下为国家药监局提供的酚酞片和酚酞含片生产企业名单,共涉及81家企业。
据报道,酚酞临床常用于治疗习惯性顽固性便秘,也用于结肠、直肠内镜检查或被灌肠检查前的肠道清洗剂。由于疗效显著、价格低廉的优势,也被不法分子看上,推荐给减肥爱美女性用来减肥瘦身。长期服用酚酞片,可刺激胃黏膜,造成胃黏膜糜烂、出血,严重者可引起不可逆的肠神经损害,导致胃肠功能的失调,还可引发心律失常、神志不清、肌痉挛以及倦怠乏力等症状。年轻女性更不能随便服用酚酞片减肥,长期服用还可能造成内分泌功能紊乱,甚至影响生育功能,导致不孕症的发生。
来源:国家药品监督管理局官网、新华网
编辑:毛紫叶
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