11月以来，黄冈市市场监管局开展重点医疗机构高风险品种医疗器械质量检查，确保群众用械安全。

一是制订计划。检查之前，检查组专题学习《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律规章，回顾之前检查记录及存在的问题，针对检查的重点品种、重点科室、重点场所以及检查纪律、人员分工等制定了详细的检查方案。

二是现场检查。采取“四不两直”的方式，检查组先后检查了市直多家医疗机构的检验科、设备科、病历室等，对新冠病毒检测试剂、骨钉骨板、心脏支架等重点品种医疗器械的购进渠道、上游资质、贮存养护、产品追溯等环节逐项检查，确保不留死角，不存盲区。

三是约谈整改。每检查完一家，检查组出具详细的检查报告，并针对存在的问题，召开末次会议，约谈分管领导，确保问题隐患整改到位。

截止目前，已检查5家医疗机构，发现了11项风险隐患，风险隐患已按要求限期整改中。

来源：湖北省药监局