药品生产许可

☞药品生产许可证核发、变更

1.湖北梦阳药业股份有限公司变更质量负责人、质量受权人、生产负责人；

2.海南制药厂有限公司武汉分公司药品委托生产(委托方)批准；

3.湖北迅达药业股份有限公司变更生产范围；

4.黄石卫生材料药业有限公司变更质量负责人、质量受权人；

5.宜昌人福药业有限责任公司新增生产车间生产线；

6.武汉人福利康药业有限公司变更生产负责人；

7.武汉维奥制药有限公司变更法定代表人、企业负责人、生产负责人；

8.国药集团武汉中联四药药业有限公司药品生产许可证注销。

医疗器械生产许可

☞医疗器械生产许可证核发、延续、变更

1.凯泰科湖北医疗器械有限公司核发；

2.湖北精准康医疗器械有限公司核发；

3.武汉富乔义齿有限公司核发；

4.湖北荣安众健医疗用品有限公司核发；

5.荆门新立医用纺织品有限公司生产地址（非文字性）变更；

6.湖北省龙鹏义齿有限公司生产地址（非文字性）变更；

7.湖北华美阳光生物科技有限公司生产地址（非文字性）变更；

8.湖北环福塑料制品有限公司生产地址（非文字性）变更；

9.武汉协卓卫生用品有限公司增加生产产品（含变更生产范围）；

10.武汉佐盈森科技发展有限公司增加生产产品（含变更生产范围）；

11.武汉高德红外股份有限公司注册证号变更；

12.洪湖泰宁医疗器械有限公司增加生产产品（含变更生产范围）；

13.武汉唐济科技有限公司增加生产产品（含变更生产范围）；

14.稳健医疗（黄冈）有限公司增加生产产品（含变更生产范围）；

15.荆门新立医用纺织品有限公司生产地址文字性变更。

药品经营许可

☞一、药品经营许可证换发、变更

1.武汉朗帛医药有限公司变更法人；

2.湖北爱尔康药房连锁有限公司变更质量负责人；

3.湖北人福天之久基药有限公司变更企业负责人；

4.湖北玖华医药有限公司变更法人；

5.湖北明心堂药业有限公司变更经营范围、法人、企业负责人；

6.湖北啟安医药有限公司变更质量负责人；

7.湖北海王医药集团有限公司变更法人；

8.湖北惠铭大药房连锁有限公司变更企业法人、企业负责人；

9.湖北保鹤堂医药有限公司变更经营范围、仓库地址；

10.浠水县仁本药业有限责任公司变更注册地址、仓库地址；

11.湖北保鹤堂医药有限公司变更经营范围、仓库地址；

12.浠水县仁本药业有限责任公司变更注册地址、仓库地址；

13.湖北亿民盛世大药房连锁经营有限公司变更企业负责人；

14.南药湖北递梯批大药房连锁有限公司新核发。

☞二、特殊药品审批

1.湖北竹溪人福药业有限责任公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批；

2.湖北竹溪人福药业有限责任公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批；

3.湖北保鹤堂医药有限公司药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素审批；

4.湖北共同药业股份有限公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批。

药品、医疗器械广告审批

1.药品广告审批湖北广仁药业有限公司（文）2件；

2.药品广告审批武汉远大制药集团销售有限公司（文）2件；

3.医疗器械广告审批安翰科技（武汉）股份有限公司（视）1件；

4.医疗器械广告审批湖北健亿达生物科技有限公司（文）1件；

5.医疗器械广告审批湖北林源堂药业有限公司（文）1件；

6.医疗器械广告审批湖北美顺和医学科技有限公司（文）1件；

7.医疗器械广告审批湖北明尔康卫生防护用品有限公司（文）8件；

8.医疗器械广告审批湖北森鑫生物科技有限公司（文）2件；

9.医疗器械广告审批湖北御夫子药业有限责任公司（文）1件；

10.医疗器械广告审批湖北中融达医疗器械有限公司（文）1件；

11.医疗器械广告审批美纳里尼（中国）投资有限公司（视）1件；

12.医疗器械广告审批美纳里尼（中国）投资有限公司（文）1件；

13.医疗器械广告审批威乐士医疗卫生用品（湖北）有限公司（文）6件；

14.医疗器械广告审批武汉光盾科技有限公司（文）3件；

15.医疗器械广告审批武汉国灸科技开发有限公司（文）1件；

16.医疗器械广告审批武汉杰士邦卫生用品有限公司（视）1件；

17.医疗器械广告审批武汉杰士邦卫生用品有限公司（文）5件；

18.医疗器械广告审批武汉正午阳光医药生物科技有限公司（视）1件；

19.医疗器械广告审批仙桃市鼎成无纺布制品有限公司（文）11件；

20.医疗器械广告审批襄阳济生堂医药科技有限公司（文）3件。

药品出口销售证明

1.湖北同德堂药业有限公司（2个）。

互联网药品信息服务资格证

1.恩施仁德大药房连锁有限公司核发（告知承诺）；

2.南京医药恩施州有限公司核发（告知承诺）；

3.湖北省宏佳升大药房连锁有限公司变更企业名称、网站名称；

4.武汉市兴康医疗器械有限责任公司变更域名、IP地址；

5.黄梅县黄梅镇济康大药房核发（告知承诺）；

6.恩施州椿康大药房有限公司核发（告知承诺）；

7.武汉康惠堂康卓大药房有限公司核发（告知承诺）；

8.宜昌医尚智联信息技术有限公司核发（告知承诺）；

9.武汉康振大药房有限公司核发（告知承诺）；

10.武汉华纳联合药业有限公司核发（告知承诺）；

11.武汉卓迈网络科技有限公司核发（告知承诺）；

12.武汉市康原堂大药房核发（告知承诺）；

13.武汉同济中维医药有限责任公司变更企业名称、网站名称。

医疗器械出口销售证明

1.武汉迈瑞科技有限公司出口髋关节假体等14个品种；

2.武汉中帜生物科技股份有限公司细胞保存液；

3.华大生物科技（武汉）有限公司核酸纯化试剂、一次性使用采样器；

4.武汉明德生物科技股份有限公司核酸提取试剂盒（磁珠法）、核酸提取试剂盒（磁珠法）、全自动核酸提取纯化仪；

5.湖北华美阳光生物科技有限公司体外受精显微操作管。

化妆品生产企业许可

1.湖北思维康生物工程有限公司延续。（实行“承诺制”）。

疫情防控类医疗器械生产企业应急审批

1.湖北荣安众健医疗用品有限公司核发一次性使用医用口罩；

2.武汉协卓卫生用品有限公司增加生产产品（含变更生产范围）一次性使用医用口罩；

3.洪湖泰宁医疗器械有限公司增加生产产品（含变更生产范围）一次性使用医用口罩、医用外科口罩。

来源：湖北药监