120万元一针！

这就是中国首个获批的CAR-T药物——阿基仑赛注射液的售价。

“120万元不是一个小数目。”开处方前，上海交通大学医学院附属瑞金医院副主任医师许彭鹏，很谨慎地和患者陈女士及家属做沟通。

CAR-T细胞治疗产品，是通过基因修饰，激活人体免疫系统中T细胞的识别能力，让T细胞准确发现癌细胞，启动自身免疫来“清除”癌细胞。

2021年6月，复星凯特拿到了阿基仑赛注射液获准上市的批件。不到3个月的时间里，“已经有十几位患者使用了”。复星凯特一位负责人告诉记者。

国内首个“吃螃蟹”

她体内癌细胞两个月清零

8月26日，国内首例CAR-T治疗的淋巴瘤患者在上海瑞金医院出院。上海的这位陈女士，成为了中国CAR-T细胞疗法第一个吃螃蟹的人。

2019年6月，陈女士被确诊为弥漫性B大细胞瘤，听到消息如晴天霹雳。陈女士采用过很多治疗方案，效果都不太好，再加上年纪大，身体不好，很多治疗方法也不适用。

听到阿基仑赛注射液上市的消息 ，陈女士第一时间来到上海交通大学附属瑞金医院。采用阿基仑赛注射液治疗两个月后，发现体内暂时没有癌细胞，症状完全得到了缓解。

一张流出的阿基仑赛注射液的药品销售订单显示，该产品零售价为120万元/袋。随即，“抗癌药一针120万可清零癌细胞”冲上微博热搜。

中华医学会肿瘤学分会主任委员、四川省肿瘤医院院长林桐榆告诉记者，CAR-T细胞治疗目前在中国针对的是复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者。“花了120万元不一定能百分之百治愈，CAR-T细胞治疗只有约40%-50%的肿瘤完全缓解率，首先肿瘤缓解后才有继续生存的可能。”

据此前报道，全球首位接受CAR-T细胞免疫疗法的患者Emily Whitehead于2012年接受治疗，之后连续六年癌症未复发，因此还当选了2017年Nature杂志的封面人物，今年也迎来了她无癌生存的第九年。

什么是CAR-T疗法

它能不能治愈所有癌症

每年有超过八百万人死于癌症。从手术到放疗和化疗，人们在和癌症死磕的路上从未停歇。免疫疗法的出现，从根本上改变我们对癌症治疗方式的认知。

免疫疗法代表一种新的治疗模式，不像传统方法（手术、放化疗和靶向疗法）那样直接针对癌细胞，而是释放免疫系统来对抗癌症。

2013年，免疫疗法被评为年度最重要的科学突破。2018年，免疫疗法获得诺贝尔奖。

CAR-T（Chimeric Antigen Receptor T，嵌合抗原受体T细胞）疗法是国际上取得突破性进展的肿瘤免疫治疗技术之一，也是当下肿瘤治疗领域的“网红”。它通过基因修饰，激活人体免疫系统中T细胞的识别能力，让T细胞准确发现癌细胞，启动自身免疫来“清除”癌细胞，从而实现治愈的可能。

之所以能够取得“治愈”的惊人效果，根本原因在于它是一种精准的“活细胞药物”。传统药物进入人体后，会被肝脏代谢掉，不会在体内长期存在，也不够精准。

CAR-T细胞通过装载“雷达”，能够精准识别和杀伤癌细胞。而且，CAR-T能在体内长期潜伏，像哨兵一样密切监视癌细胞，见一个杀一个。

同时，阿基仑赛注射液也是目前全球惠及患者人数最多的CAR-T药品。

可以说，CAR-T细胞疗法真正是癌症的“克星”。

为什么会这么贵

这款药需要“私人定制”

120万元，之所以如此贵，因为这是一款“私人定制”药品。

CAR-T治疗产品，制备所需的原料是取自每位患者自身的细胞，因此不会因为销量增加而逐渐摊薄成本。兼之，长期的研发成本还要摊到每一针里。

今年8月，在为陈女士确定了CAR-T治疗方案后，瑞金医院还没有正式采购，于是患者家属在院外的特药药店付款下了订单。

治疗的第一步是为陈女士采血。一套专用的冷包会被送到医院，医护人员采集陈女士体内的淋巴细胞后，再通过冷链运输到实验室。

送达的患者免疫细胞在实验室“加工”，一方面是通过基因修饰，使其具备识别肿瘤细胞的能力，另一方面要大量扩增CAR-T细胞数量。

制备成功后冷链运输回医院。医院收到细胞后，要对CAR-T细胞产品进行复融，使细胞们复苏，回输到陈女士体内。

“不同于普通药厂，一名CAR-T产品生产线上的合格员工的培训成本就要30万元人民币。”复星国际执行董事兼联席CEO陈启宇在接受记者专访时表示，“这款量身定制的个性化药品，从细胞的采集运输到整个技术后台的培养、储备、质量控制等都有非常高的要求，这也意味着全过程的生产成本是非常高的。”

天价药会降价么

未来有没有机会进医保

120万元的价格确实不菲，但同类产品在国外同样不便宜。该款产品在美国的上市价格甚至贵得让人倒吸一口凉气，为37.3万美元（折合人民币约240万元）。此外，由诺华研发的全球首款上市CAR-T疗法Kymriah，其白血病适应症费用为47.5万美元（折合人民币约306万元），淋巴瘤适应症费用为37.3万美元（折合人民币约240万元）。

值得注意的是，120万元的阿基仑赛注射液已经通过国家医保局的形式审查，将于2021年10月参与国家医保目录准入谈判，有机会通过降价进入医保。但此前年治疗费用高达100万元的药品，在历年的谈判中少有成功进入医保目录的。

不过，已经有商业保险纳入了CAR-T药品，这或许是高价药品惠及更多人的一扇窗。

长沙市的补充医疗保险“长沙惠民保”已将阿基仑赛注射液纳入了保障范围，“参保指南”显示，长沙地区基本医疗保险的参保人均可参保，参保后，经专科医生诊断并开具处方，在指定药店购买并在认证医院使用该药品，最高可报销50万元。

重庆大学附属肿瘤医院血液肿瘤中心主任刘耀表示，“目前，CAR-T产品进入医保还比较困难，建议更多商业保险参与进来，降低患者负担。对于任何药品而言，随着技术的改进、生产企业增多、使用人群增多，成本和价格都会降下来。”

谈及对CAR-T产品的展望，刘耀主任表示，“目前是病人‘自体CAR-T’，未来‘通用型CAR-T’将成为一种充满前景的新模式。到那时，CAR-T产品会像药品一样被摆上货架，病人即买即用，不再需要等待。”

来源：《健康时报》《时代周报》、新药情报局、澎湃新闻

编辑：孔紫