11月5日

“国家队”正式出手高值医用耗材领域

心脏支架

由于临床用量大、价格高

成为首批国家集中带量采购的耗材品种

拟中选产品

涉及8家中外生产企业、10个品种

中位价仅700元左右！

均价从1.3万降至700元左右

首次国家组织高值医用耗材冠脉支架集中带量采购，已于11月5日在天津产生拟中选结果。通过竞争，产生拟中选产品10个。经过本次集采，支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。

与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%，按意向采购量计算，预计节约109亿元。预计全国患者将于2021年1月用上国家集采降价后的中选产品。

集采前，国产产品在国际上价格偏高

心脏支架又称冠脉支架，是用于经皮冠状动脉介入手术（PCI）的耗材，是最有效减少患者死亡的一个手段。

据央视新闻报道，中国冠心病介入治疗发展迅速，从2009年到2019年，病例数从23万例发展到超过100万例，年增长速度10%~20%。

△1990—2017年中国城乡居民心血管病死亡率变化

以每台手术支架使用量约1.5枚计算，我国一年要用掉150万个心脏支架。据国家医保局介绍，中国医用耗材市场规模3200亿元，其中高值医用耗材1500亿元。而冠脉支架的总费用就达150亿元左右，占到全国高值医用耗材总费用的十分之一。

目前医疗机构使用的冠脉支架的价格在几千块、几万元不等，多方期待国家通过招采制度的改革，能够实现减轻患者负担、提高医保资金使用效率、保证医院医生的合理收入、促进耗材企业转型升级等目标。

为了顺利推进此项改革，国家医保局委托相关专家对多个国家冠状动脉支架的价格进行了国际价格对比。国际价格对比的品种就是本次集中采购品种，第三代药物洗脱支架。通过冠状动脉支架国际价格对比发现，在此次集采之前，国产心脏支架价格在国际上偏高。

国产品牌价格7500—18500元，中位数14000元，进口品牌价格11400—23300元；同代支架价格巴西最低2183元；美国患者支付价6403—18507元；法国零售价6881元；日本医保支付7693—18747元（均折合为2020年人民币汇率）；2020年3月，印度政府规定药物洗脱支架天花板价调整天花板价为756元。

患者看病贵 代理商、经销商、医院，层层都在加价

高值医用耗材价格虚高、使用过度，是群众反映“看病贵”问题的主要原因。

一个小小的心脏支架，从出厂价的几千元，到患者手里1万至2万元，中间的巨大利润究竟去到了哪里？

安徽某地级市一位不愿具名的药械代理商解释说：“出厂价已经包含了生产成本，包含了研发和合规各项成本的摊销，包含了厂家的利润。出厂价加上医院的加成再加上手术费用，一个支架最多也就是1万元。多出来的1万，那都在流通环节。”

2019年5月，中央深改委第八次会议，审议通过《治理高值医用耗材改革方案》， 要求按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购。

为了稳妥推进高值耗材改革，2019年，在国家统一部署下，江苏省先行先试，在全国率先进行了省级冠脉支架招采工作，以“实量”换“真价”，中选品种平均降幅51%。

江苏省招采后，支架价格被压缩在2850元至8666元之间。中选品种与当前临床使用主流品种一致，能够较好地满足临床需求。

中选产品如何确定？按价排名、量大优先

按产品申报价由低到高的顺序确定排名，申报价最低的为第一名，次低的为第二名，依此类推。产品排名前10名首先入围。当价格相同时，将依据两大规则排名：

2019年销售量大的产品优先（以各省份报送历史采购数据为依据）

获得国家药品监督管理局首次注册证时间在前的企业优先（以国家药品监督管理局首次批准日期为准）

本次参与报价的企业（图源：国泰君安证券）

入围产品符合以下条件之一的，获得拟中选资格：

申报价≤最低产品申报价1.8倍的；

申报价＞最低产品申报价1.8倍，但低于2850元的。拟中选排名与产品排名相同。

降价不降质 低价心脏支架“放心”用！

消息发出后，不少网友表示：

惠民！患者的福音↓

也有网友产生疑问↓

价格这么低，患者敢用吗？

回应：在集中招采前，天津市有关部门密集调研医疗器械质量监督检验中心，对检测能力进行摸底，保证中选产品质量可追溯。确保每一个产品应用到患者身上是安全的，是有效的。

限定了支架的材质，会不会限制医生的临床选择？

回应：不同生产企业、不同品牌的心脏支架在临床使用中70%到80%可相互替代，仅有少数不可替代的情况，主要是由于支架直径与长度有特殊规格。目前主流品牌的规格均比较齐全，均能满足80%左右的临床常见情况。

心脏支架的国家集采并非只让价格“一降了之”，而是意在建立创新的机制体制，合力优化医药市场营商环境。国家集采心脏支架，在医耗厂家和病患之间搭建了一座“桥梁”，将成为深化医改路上又一个耀眼标志。

来源：央视新闻 人民日报 每日经济报道 丁香园 雪球等

编辑：熊文博