“国家修订‘氨酚黄那敏’的

药品说明书了！

这次一口气修订了14种

还能放心给孩子吃这些药品吗？”

4月23日

国家药监局官网发布

关于修订氨酚麻美口服溶液等

14个品种药品说明书的公告

两天来引发不少家长讨论

武汉儿童医院药学部主任徐华表示，家长不必因此恐慌，修订说明书不代表药物本身有问题，而是为了更清晰地界定药物的使用方式，安全、科学地用药，更好地保护孩子的健康。

徐华

武汉儿童医院药学部主任，主任药师。

中华医学会儿科学分会临床药理专业委员会委员，中国妇幼保健协会药事管理专业委员会常务委员。

14个儿童感冒药“刷新”说明书记者在国家药监局官网上看到，该公告称，为进一步保障公众用药安全，决定对以下药品说明书进行修订。

具体名单为：氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖浆、小儿氨酚烷胺颗粒、氨酚伪麻那敏咀嚼片、小儿复方氨酚烷胺片、小儿氨咖黄敏颗粒、氨金黄敏颗粒、氨咖愈敏溶液、儿童复方氨酚肾素片、氨咖黄敏口服溶液、氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ）、小儿氨酚那敏片、小儿氨酚黄那敏片、小儿氨酚黄那敏颗粒。

小儿氨酚黄那敏颗粒是家长们非常熟悉的儿童感冒药，可用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。与它一样，本次修订的14种药品，基本都是比较常见的儿童感冒对症治疗药。

增加警示：不建议自行给2岁以下娃吃药

本次修订的内容有两方面：

一是增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”

二是修改注意事项。包括：增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用”；增加“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量”；将“不能同时服用与本品成分相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成分的抗感冒药。”

“不建议自行给2岁以下孩子吃，是不是说明这种药物，对低龄婴幼儿健康有影响？”本次修订引发不少家长讨论。有家长近期刚给家里的小宝宝吃过这些感冒药，很担心之前吃过的药品，会影响孩子身体健康。

儿童药学专家：修订是为更安全、科学用药

常见药为什么要修订药品说明书、家长还能放心给孩子用药吗？记者就此请教了武汉儿童医院药学部主任徐华。

“修订药品说明书，不意味着药品有问题，家长没必要担忧。”徐华说，修订药品说明书，将药物使用方式界定得更清晰，能更安全、科学地用药，更好地保护孩子的健康。

比如，本次修订中，强调家长或监护人不要自行给2岁以下婴幼儿使用这些药品，而应在医师或药师的指导下使用。

这是因为，2岁以下婴幼儿的身体抵抗力相对较弱，起病后病情变化快，家长没有专业知识，很难及时准确判断病情；另一方面，很多疾病的初期症状类似感冒，如果没经过医生诊断，家长自行在家给孩子吃感冒药，风险很高。

徐华介绍，门诊常遇到心急的家长，孩子一生病就慌了神，为了见效快，给孩子加大剂量用药；或是一次性吃多种感冒药，结果药品中含有重复的成分，叠加、超量使用后，给孩子肝肾功能造成危害。

“这种情况是应该避免的，这也是这次国家提醒的，严格按照说明书用药、‘避免合并使用含有相同或相似活性成分的抗感冒药’，界定比以前更为清晰。”

徐华提醒：

给小儿用药需谨慎，建议家长在医师或药师指导下，明确诊断疾病后科学用药。

平时可学会看药物说明书，了解药物中的化学成分，避免重复用药，给孩子身体造成危害。

来源：武汉儿童医院武汉市妇幼保健院

编辑：毛紫叶