近日，国家药品监督管理局宣布，批准厦门万泰沧海生物技术有限公司（下称厦门万泰）的二价人乳头瘤病毒疫苗上市注册申请，这也是首个获批的国产人乳头瘤病毒疫苗。厦门万泰已于1月3日下午开始正式生产，疫苗生产出来后，还要待药品监管部门批签发后才能放行，预计5月正式铺向市场，2020年全年产能在800万支左右。

母公司IPO已过会

本次获批的二价人乳头瘤病毒疫苗商品名为馨可宁，该产品由厦门大学和厦门万泰共同研发，适用于9至45岁女性。

1月7日，楚天都市报记者在省妇幼保健院见到肿瘤妇科博士马全富。马博士介绍，宫颈癌疫苗在欧美国家已有12年历史了，全球HPV疫苗接种市场中，二价HPV的生产厂家为英国葛兰素史克，四价HPV和九价HPV的生产厂家为美国默沙东。馨可宁的上市意味着中国由此成为全球继美英后第三个成功研发生产HPV疫苗的国家。

厦门万泰为北京万泰生物药业股份有限公司（下称万泰生物）的全资子公司。万泰生物主要从事体外诊断试剂、体外诊断仪器与疫苗的研发、生产及销售，主要产品包括重组戊型肝炎疫苗、HPV系列疫苗。公司控股股东为养生堂，实际控制人为农夫山泉创始人钟睒睒。万泰生物IPO申请已于2019年12月26日获证监会审核通过。公司此次拟登陆上交所主板，公开发行股份不超过4360万股，拟募集资金3.8亿元。

国产疫苗价格亲民

馨可宁的定价是一支329元。与进口疫苗所有适龄女性都需要打三针相比，9至14岁接种馨可宁只需打2针，15至45岁女性接种打3针。记者了解到，目前国内四价和九价HPV疫苗价格仍然相对较贵，同时，还十分紧俏，要靠“抢”。

在湖北省妇幼保健院的官方微信上，记者看到，因等候注射九价HPV疫苗的人数太多，该院采取了摇号的方式。1月6日公布的第五期九价HPV疫苗，共有11164人参加摇号，中签人数50人，中签率0.45%。有市民留言称，她参加了五次摇号，还是没有摇中。

在武昌区黄鹤楼社区卫生服务中心，记者看到，目前，二价跟四价宫颈癌疫苗可以提前缴费预约，预约后过几天就能打，而九价疫苗目前处于断货阶段。在采访中，有市民表示，国产疫苗的投产应该能有效缓解疫苗紧张的局面，但新产品的功效如何，有待经过市场检验。

专家建议尽早接种

中国食品药品检定研究院数据显示，2017年我国HPV疫苗签发量146万支，2018年为700万支，2019年1至11月为870万支。按照3.56亿适龄女性、每人3针计算，市场缺口超过10亿支。

目前九价HPV疫苗都上市了，还可以选择二价、四价HPV疫苗吗？该问题备受女性朋友的关注。马全富博士表示，“目前，四价疫苗在全省发行约2万到2.5万支，九价疫苗约1.5万到2万支，与实际需求比，差距是比较大的。事实上，三种疫苗都可预防大多数的相关癌症。”

此次获批的二价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）系国内首家申报生产的HPV疫苗，针对HPV16、18型，即二价HPV疫苗，被纳入国家重大新药创制专项支持。马全富博士介绍，与女性生殖范围恶性肿瘤高危相关的共14个亚型，宫颈癌最常见的是HPV16和HPV18两种亚型，占所有宫颈癌的70%，这两种亚型二价疫苗就可以预防。他建议市民，应尽早进行HPV疫苗的接种，不管是几价苗，都可以起到保护效果。同时，适龄女性应定期进行宫颈癌的正规、规范的筛查，这样才能有效预防疾病。

来源：楚天都市报