一、药品生产许可

☞ 一、药品生产许可证核发、变更

1.武汉先路医药科技股份有限公司新增车间生产线；

2.湖北华龙生物制药有限公司新增车间生产线；

3.湖北济得药业有限公司药品委托生产(受托方)批准；

4.武汉武药制药有限公司变更生产范围；

5.武汉三江航天固德生物科技有限公司变更生产范围；

6.宜昌东阳光长江药业股份有限公司新增车间生产线；

7.湖北神州华瑞医药有限公司药品委托生产(委托方)批准；

8.武汉正同药业有限公司变更法定代表人；

9.湖北恒安芙林药业股份有限公司变更质量受权人；

10.宝武集团鄂城钢铁有限公司变更法定代表人。

二、医疗器械生产许可

☞医疗器械生产许可证核发、延续、变更

1.湖北美能达医疗设备有限公司延续；

2.武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂注册证号变更；

3.武汉启诚生物技术有限公司住所变更；

4.武汉凌云光电科技有限责任公司注册证号变更；

5.仙桃市宏利塑料制品有限公司注册证号变更；

6.武汉高登齿科材料有限公司法定代表人、住所变更；

7.武汉中森医疗用品有限公司增加生产产品；

8.宜昌际华仙女服饰有限公司增加生产产品（含变更生产范围）；

9.荆州市益海科技有限公司受托方增加生产产品；

10.武汉富乔义齿加工厂生产地址（非文字性）变更；

11.武汉康进医疗科技有限公司增加生产产品；

12.武汉镭健科技有限责任公司受托方增加生产产品；

13.湖北华强科技股份有限公司注册证号变更；

14.德润特医疗科技（武汉）有限公司核减生产产品。

三、药品经营许可

☞一、药品经营许可证换发、变更

1.湖北智仁大药房连锁有限公司变更企业负责人、质量负责人；

2.武汉新兴精英医药有限公司变更企业负责人；

3.湖北同济药行药品连锁有限公司变更质量负责人；

4.湖北新博明医药有限公司新核发；

5.湖北又一洲医药有限公司变更法人、企业负责人、质量负责人；

6.湖北君昊药业有限公司变更注册地址、仓库地址、经营范围；

7.湖北海鸿医药有限公司变更仓库地址；

8.湖北康欣医药有限公司变更注册地址、仓库地址、质量负责人。

☞二、特殊药品审批

1.湖北竹溪人福药业有限责任公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批；

2.湖北竹溪人福药业有限责任公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批；

3.湖北竹溪人福药业有限责任公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批；

4.湖北君昊药业有限公司药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素审批；

5.湖北海鸿医药有限公司药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素审批；

6.湖北共同药业股份有限公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批。

四、药品、医疗器械广告审批

1.药品广告审批红桃开药业股份有限公司（文）1件；

2.药品广告审批健民药业集团股份有限公司（视）2件；

3.药品广告审批李时珍医药集团有限公司（文）2件；

4.药品广告审批马应龙药业集团股份有限公司（文）4件；

5.药品广告审批武汉大安制药有限公司（文）1件；

6.药品广告审批远大生命科学（武汉）有限公司（文）2件；

7.医疗器械广告审批奥美医疗用品股份有限公司（文）14件；

8.医疗器械广告审批湖北爱士康医药科技有限公司（文）4件；

9.医疗器械广告审批湖北诚远医药科技有限公司（文）1件；

10.医疗器械广告审批湖北高德急救防护用品有限公司（文）3件；

11.医疗器械广告审批湖北弘尚药业有限公司（文）1件；

12.医疗器械广告审批湖北健亿达生物科技有限公司（文）3件；

13.医疗器械广告审批湖北君言医疗科技有限公司（文）3件；件；

14.医疗器械广告审批湖北美顺和医学科技有限公司（文）1件；

15.医疗器械广告审批湖北明尔康卫生防护用品有限公司（文）2件；

16.医疗器械广告审批湖北森鑫生物科技有限公司（文）3件；

17.医疗器械广告审批湖北圣君药业有限公司（文）11件；

18.医疗器械广告审批湖北泰禾医用仪器有限公司（文）1件；

19.医疗器械广告审批湖北益健堂科技股份有限公司（文）3件；

20.医疗器械广告审批湖北众仕福药业有限公司（文）2件；

21.医疗器械广告审批美纳里尼（中国）投资有限公司（文）8件；

22.医疗器械广告审批人福医药集团医疗用品有限公司（文）1件；

23.医疗器械广告审批稳健医疗（黄冈）有限公司（文）2件；

24.医疗器械广告审批武汉比黛药业有限公司（文）3件；

25.医疗器械广告审批武汉别格科技有限公司（文）2件；

26.医疗器械广告审批武汉光盾科技有限公司（文）3件；

27.医疗器械广告审批武汉杰士邦卫生用品有限公司（视）4件；

28.医疗器械广告审批武汉杰士邦卫生用品有限公司（文）6件；

29.医疗器械广告审批仙桃市波罗蜜防护用品有限公司（文）2件；

30.医疗器械广告审批仙桃市鼎成无纺布制品有限公司（文）6件；

31.医疗器械广告审批仙桃市兴荣防护用品有限公司（文）14件；

32.医疗器械广告审批医圣药业（襄阳）有限公司（文）4件；

33.医疗器械广告审批中美百翰医疗产品（湖北）有限公司（文）3件。

五、药品出口销售证明

1.宜昌人福药业有限责任公司（枸橼酸芬太尼注射液10ml:0.5mg）；

2.宜昌人福药业有限责任公司（枸橼酸芬太尼注射液2ml:0.1mg）；

3.湖北长联杜勒制药有限公司(复方氨基酸注射液18AA)。

六、互联网药品信息服务资格证

1.武汉通用大广医药有限公司核发（告知承诺）；

2.武汉吉康丰华大药房有限公司核发（告知承诺）。

七、医疗器械出口销售证明

1.武汉华大智造科技有限公司核酸提取试剂；

2.安翰科技（武汉）股份有限公司定位胶囊内窥镜系统；

3.安翰科技（武汉）股份有限公司磁控胶囊胃镜系统；

4.仙桃市鼎成无纺布制品有限公司隔离衣；

5.武汉智迅创源科技发展股份有限公司呼吸系统过滤器、一次性使用泵用避光延长管等14个产品；

6.湖北中融达医疗器械有限公司一次性使用医用口罩；

7.金士达医疗（咸宁）有限公司无菌棉签、无菌棉球等12个品种。

八、化妆品生产企业许可

1.蔚伊思美容品（武汉）有限公司延续；

2.美盐集（应城）日化有限公司延续；

3.湖北大顶山制药有限公司延续（实行“承诺制”）；

4.湖北大顶山制药有限公司核减一般液态单元生产范围。

九、疫情防控类医疗器械生产企业审批

1.仙桃市宏利塑料制品有限公司一次性使用医用口罩注册证号变更；

2.武汉中森医疗用品有限公司增加生产产品医用一次性防护服；

3.湖北华强科技股份有限公司医用一次性防护服、一次性使用医用口罩、医用防护口罩、医用外科口罩册证号变更；

4.湖北中融达医疗器械有限公司出口一次性使用医用口罩。

来源：湖北省药监局