服务疫情防控急需 湖北省药监局应急审批检测试剂

1月27日,湖北省药品监督管理局接到武汉华大智造有限公司、华大生物科技(武汉)有限公司关于增加三类临床诊断试剂、临床检验分析仪器生产范围的许可申请,立即启动医疗器械应急审批程序。

省药监局开辟绿色快速审批通道,坚持标准不降、高效快速原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求,全力加快审批审评速度。仅用8小时完成审批审评,当日核发两家企业的医疗器械生产许可证,保证武汉华大智造有限公司 2019新型冠状病毒基因测序系统和华大生物科技(武汉)有限公司的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒第一时间上市,全力服务疫情防控需要。

来源:长江云


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